----依据国家食品药品监督管理局针对药品行业颁布的《药品说明书和标签管理规定》（24号令）等相关规定，我公司对所生产的药品说明书、包装标签进行了修订和规范。修订后的药品说明书、包装标签部分品种增加了[不良反应][禁忌][注意事项]等有关药品安全性的相关内容（具体品种清单附后），请消费者在购买和服用前查询相关信息，登陆本公司（www.up2004.com.cn）和北京市药品监督管理局（www.bjda.gov.cn）网站。
此次修订仅限于药品说明书、包装标签的相关内容，药品执行标准及品质未发生任何变化。
根据国家食品药品监督管理局的规定，2007年10月1日前生产的原说明书和包装标签的产品可流通和使用至有效期届满。
特此公告。

北京同仁堂天然药物有限公司
二○○八年四月十八日

说明书中增加了[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]的具体品种清单和内容：
人参固本丸：[不良反应]：尚不明确。
[禁忌]：尚不明确。
[注意事项]：
1.忌油腻食物。
2.服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。
3.感冒病人不宜服用。
4.高血压患者慎用。
5.本品宜饭前服用。
6.按照用法用量服用，小儿及孕妇应在医师指导下服用。
7.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
13.服用前应除去蜡皮、塑料球壳；本品不可整丸吞服。

人参固本丸说明书文字样稿：

甲 类
人参固本丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：人参固本丸
汉语拼音：Renshen Guben Wan
[成份] 人参、地黄、熟地黄、山茱萸（酒炙）、山药、泽泻、牡丹皮、茯苓、麦冬、天冬。辅料为蜂蜜。
[性状] 本品为棕褐色的大蜜丸；味甜、微苦。
[功能主治] 滋阴益气，固本培元。用于阴虚气弱，虚劳，咳嗽，心悸气短，骨蒸潮热，腰酸耳鸣，盗汗，大便干燥。
[规格] 每丸重9克
[用法用量] 口服。一次1丸，一日2次。
[不良反应] 尚不明确。
[禁忌] 尚不明确。
[注意事项]
1.忌油腻食物。
2.服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。
3.感冒病人不宜服用。
4.高血压患者慎用。
5.本品宜饭前服用。
6.按照用法用量服用，小儿及孕妇应在医师指导下服用。
7.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
13.服用前应除去蜡皮、塑料球壳；本品不可整丸吞服。
[药物相互作用] 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏] 密封。
[包装] 塑料球壳装，每丸重9克。
[有效期] 60个月。
[执行标准] 中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第一册WS3—B—0010—89
[批准文号] 国药准字Z11021108
[说明书修订日期]2007年06月13日
[生产企业]
企业名称：北京同仁堂天然药物有限公司
生产地址：北京市大兴区黄村镇福海路一街
邮政编码：（注册地址）100176
电话号码：（010）67856637
4006500388
传真号码：（010）67856212
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