××北京同仁堂天然药物有限公司
修订药品说明书、包装标签公众告知书
依据国家食品药品监督管理局针对药品行业颁布的《药品说明书和标签管理规定》（24号令）等相关规定，我公司对所生产的药品说明书、包装标签进行了修订和规范。修订后的药品说明书、包装标签部分品种增加了[不良反应][禁忌][注意事项]等有关药品安全性的相关内容（具体品种清单附后），请消费者在购买和服用前查询相关信息，登陆本公司（www.up2004.com.cn）和北京市药品监督管理局（www.bjda.gov.cn）网站。
此次修订仅限于药品说明书、包装标签的相关内容，药品执行标准及品质未发生任何变化。
根据国家食品药品监督管理局的规定，2007年10月1日前生产的原说明书和包装标签的产品可流通和使用至有效期届满。
特此公告。
北京同仁堂天然药物有限公司
二○○七年十二月五日
说明书中增加了[不良反应][禁忌][注意事项]的具体品种清单和内容：
人参固本丸：[不良反应]：尚不明确。
[禁忌]：尚不明确。
[注意事项]：过敏体质者慎用。
人参固本丸水蜜丸说明书文字样稿：
核准日期：2007年04月03日
○R
人参固本丸说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：人参固本丸
汉语拼音：Renshen Guben Wan
【成份】人参、地黄、熟地黄、山茱萸（酒炙）、山药、泽泻、牡丹皮、茯苓、麦冬、天冬。
【性状】本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸；味甜、微苦。
【功能主治】滋阴益气，固本培元。用于阴虚气弱，虚劳，咳嗽。心悸气短，骨蒸潮热，腰酸耳鸣，遗精盗汗，大便干燥。
【规格】每100粒重10g
【用法用量】口服。一次1袋（6g），一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】过敏体质者慎用。
【贮藏】密封。
【包装】复合膜袋装。每袋装6g。
【有效期】暂定18个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ11602005
【批准文号】国药准字Z20054291
【生产企业】
企业名称：北京同仁堂天然药物有限公司
生产地址：北京市大兴区黄村镇福海路一街
邮政编码：(注册地址)100176
电话号码：（010）67856637
4006500388
传真号码：（010）67856212
注册地址：北京市北京经济技术开发区西环南路8号-B1-202室
网 址：www.up2004.com.cn
