××北京同仁堂天然药物有限公司
修订药品说明书、包装标签公众告知书
依据国家食品药品监督管理局针对药品行业颁布的《药品说明书和标签管理规定》（24号令）等相关规定，我公司对所生产的药品说明书、包装标签进行了修订和规范。修订后的药品说明书、包装标签部分品种增加了[不良反应][禁忌][注意事项]等有关药品安全性的相关内容（具体品种清单附后），请消费者在购买和服用前查询相关信息，登陆本公司（www.up2004.com.cn）和北京市药品监督管理局（www.bjda.gov.cn）网站。
此次修订仅限于药品说明书、包装标签的相关内容，药品执行标准及品质未发生任何变化。
根据国家食品药品监督管理局的规定，2007年10月1日前生产的原说明书和包装标签的产品可流通和使用至有效期届满。
特此公告。
北京同仁堂天然药物有限公司
二○○七年十二月五日
通幽润燥丸大蜜丸：
[不良反应]：尚不明确。
[禁忌]：孕妇忌服。
[注意事项]：
1.服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。
2.服药后症状无改善，或症状加重，或出现新的症状者，应立即停药并到医院就诊。
3.过敏体质者慎用。
4.小儿及年老体弱者，应在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
10．服用前应除去蜡皮、塑料球壳；本品不可整丸吞服。
通幽润燥丸大蜜丸说明书文字样稿：
? 甲 类
通幽润燥丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：通幽润燥丸
汉语拼音：Tongyou Runzao Wan
[成份] 枳壳（去瓤麸炒）、木香、厚朴（姜炙）、桃仁（去皮）、红花、当归、苦杏仁（去皮炒）、火麻仁、郁李仁、熟地黄、地黄、黄芩、槟榔、熟大黄、大黄、甘草。辅料为蜂蜜。
[性状] 本品为黑色的大蜜丸；气微，味苦。
[功能主治] 清热导滞，润肠通便。用于胃肠积热，幽门失润引起脘腹胀满，大便不通。
[规格] 每丸重6克
[用法用量] 口服。一次1～2丸，一日2次。
[不良反应] 尚不明确。
[禁忌] 孕妇忌服。
[注意事项]
1.服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。
2.服药后症状无改善，或症状加重，或出现新的症状者，应立即停药并到医院就诊。
3.过敏体质者慎用。
4.小儿及年老体弱者，应在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
10．服用前应除去蜡皮、塑料球壳；本品不可整丸吞服。
[药物相互作用] 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏] 密封。
[包装] 塑料球壳，每丸重6克。
[有效期] 60个月。
[执行标准] 中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第三册WS3—B—0616—91
[批准文号] 国药准字Z11021037
[说明书修订日期]2007年06月05日
[生产企业]
企业名称：北京同仁堂天然药物有限公司
生产地址：北京市大兴区黄村镇福海路一街
邮政编码：（注册地址）100176
电话号码：（010）67856637
4006500388
传真号码：（010）67856212
注册地址：北京市北京经济技术开发区西环南路8号—B1—202室
网 址：www.up2004.com.cn
如有问题可与生产企业联系
