北京同仁堂天然药物有限公司
修订药品说明书、包装标签公众告知书 |
----依据国家食品药品监督管理局针对药品行业颁布的《药品说明书和标签管理规定》(24号令)等相关规定,我公司对所生产的药品说明书、包装标签进行了修订和规范。修订后的药品说明书、包装标签部分品种增加了[不良反应][注意事项]等有关药品安全性的相关内容(具体品种清单附后),请消费者在购买和服用前查询相关信息,登陆本公司(www.up2004.com.cn)和北京市药品监督管理局(www.bjda.gov.cn)网站。
----此次修订仅限于药品说明书、包装标签的相关内容,药品执行标准及品质未发生任何变化。
----根据国家食品药品监督管理局的规定,2007年6月1日前生产的原说明书和包装标签的产品可流通和使用至有效期届满。
----特此公告。
北京同仁堂天然药物有限公司
二○○七年五月三十一日 |
说明书中增加了[不良反应][注意事项]的具体品种清单和内容:
泻青丸:[不良反应]:尚不明确。
[注意事项]:过敏体质者慎用。
泻青丸说明书文字样稿:
核准日期:2006年11月23日
【药品名称】
通用名称:泻青丸
汉语拼音:Xieqing Wan
【成份】龙胆、大黄(酒炒)、防风、羌活、栀子、川芎、当归、青黛。
【性状】本品为黑褐色的水蜜丸;味苦。
【功能主治】清肝泻火。用于耳鸣耳聋,口苦头晕,两胁疼痛,小便赤涩。
【规格】每100丸重10g
【用法用量】口服。一次一袋(7g),一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】过敏体质者慎用。
【贮藏】密封。
【包装】复合膜袋装。每袋装7g。
【有效期】暂定18个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ26472005
【批准文号】国药准字Z20055361
【生产企业】
企业名称:北京同仁堂天然药物有限公司
生产地址:北京市大兴区黄村镇福海路一街
邮政编码:(注册地址)100176
电话号码:(010)67856637
4006500388
传真号码:(010)67856212
注册地址:北京市北京经济技术开发区西环南路8号-B1-202室
网 址:www.up2004.com.cn
铁笛丸:[不良反应]:尚不明确。
[注意事项]:忌食辛辣食物。
铁笛丸说明书文字样稿:
核准日期:2007年04月03日
【药品名称】
通用名称:铁笛丸
汉语拼音:Tiedi Wan
【成份】麦冬、玄参、瓜蒌皮、诃子肉、青果、凤凰衣、桔梗、浙贝母、茯苓、甘草。
【性状】本品为褐色的水蜜丸;味甘、苦、酸。
【功能主治】润肺利咽,生津止渴。用于肺热津伤咽干口燥,声音嘶哑,咽喉疼痛。
【规格】每100粒重10g
【用法用量】口服或含化。一次1袋(4g),一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】忌食辛辣食物。
【贮藏】密封。
【包装】复合膜袋装。每袋装4g。
【有效期】暂定18个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ11612005
【批准文号】国药准字Z20054292
【生产企业】
企业名称:北京同仁堂天然药物有限公司
生产地址:北京市大兴区黄村镇福海路一街
邮政编码:(注册地址)100176
电话号码:(010)67856637
4006500388
传真号码:(010)67856212
注册地址:北京市北京经济技术开发区西环南路8号-B1-202室
网 址:www.up2004.com.cn
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