北京同仁堂天然药物有限公司
修订药品说明书、包装标签公众告知书 |
----依据国家食品药品监督管理局针对药品行业颁布的《药品说明书和标签管理规定》(24号令)等相关规定,我公司对所生产的药品说明书、包装标签进行了修订和规范。修订后的药品说明书、包装标签部分品种增加了[不良反应][禁忌][注意事项]等有关药品安全性的相关内容(具体品种清单附后),请消费者在购买和服用前查询相关信息,登陆本公司(www.up2004.com.cn)和北京市药品监督管理局(www.bjda.gov.cn)网站。
此次修订仅限于药品说明书、包装标签的相关内容,药品执行标准及品质未发生任何变化。
根据国家食品药品监督管理局的规定,2007年10月1日前生产的原说明书和包装标签的产品可流通和使用至有效期届满。
特此公告。
北京同仁堂天然药物有限公司
二○○七年十一月七日
说明书中增加了[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]的具体品种清单和内容:
定喘止嗽丸:[不良反应]:尚不明确。
[禁忌]:感冒咳嗽忌服。
[注意事项]:1、因本品含有罂粟壳,易成瘾,不宜常服;儿童禁用。
2、严格遵医嘱服用,不宜多服。
3、运动员慎用。
定喘止嗽丸说明书文字样稿:
核准日期:2007年04月03日
修订日期:2007年06月28日
○R
定喘止嗽丸说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:定喘止嗽丸
汉语拼音:Dingchuan Zhisou Wan
【成份】罂粟壳、石膏、麻黄、苦杏仁(去皮炒)、陈皮、五味子(醋制)、砂仁、甘草。
【性状】本品为黄棕色的水蜜丸;气微香,味甜而微辛。
【功能主治】润肺,定喘,止嗽。用于阴虚肺热,久嗽痰喘,胸满呕逆,咳痰稠粘,夜卧不安,烦躁口渴。
【规格】每100粒重10g
【用法用量】梨汤或温开水送服。一次1袋(7.5g),一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】感冒咳嗽忌服。
【注意事项】
1、因本品含有罂粟壳,易成瘾,不宜常服;儿童禁用。
2、严格遵医嘱服用,不宜多服。
3、运动员慎用。
【贮藏】密封。
【包装】复合膜袋装。每袋装7.5g。
【有效期】18个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ08612005
【批准文号】国药准字Z20053992
【生产企业】
企业名称:北京同仁堂天然药物有限公司
生产地址:北京市大兴区黄村镇福海路一街
邮政编码:(注册地址)100176
电话号码:(010)67856637
4006500388
传真号码:(010)67856212
注册地址:北京市北京经济技术开发区西环南路8号-B1-202室
网 址:www.up2004.com.cn
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